首款每周一次长效血友病疗法获FDA批准 来自辉瑞
发布时间：2024-10-12 18:19 浏览量：1
转自：上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯（记者 张雪）当地时间10月11日，美国FDA批准辉瑞（Pfizer）药品Hympavzi（marstacimab）用于常规预防或减少12岁及以上血友病A和血友病B成人和儿童患者的出血，这些患者体内不含凝血因子VIII与IX抑制剂（中和抗体）。
据介绍，该疗法是首款只需每周一次皮下注射的血友病B疗法。它通过靶向组织因子途径抑制剂（TFPI），可用于治疗血友病A和血友病B患者。
这款创新疗法获得美国FDA授予的快速通道资格。在2期临床试验中，它能够将受试者的年出血率降低75%以上。
值得一提的是，这款血友病创新疗法在中国也已经获批开展临床试验。