本周要闻

1.医疗设备集采，密集启动

2.五类耗材大品种，开始联盟集采！

3.欧狄沃联合逸沃一线治疗结直肠癌新适应症国内获批，系全球首发

4.德曲妥珠单抗新适应症国内获批，用于HER2突变非小细胞肺癌

5.金赛药业新型小分子抑制剂临床试验在美获批，用于晚期实体瘤

6.流感创新药速福达实现本地化分包装生产

7.多款儿童用化妆品检出禁用成分，涉武汉康峰、江苏娇颜芭比等企业

8.三鑫医疗前三季度净利润1.68亿，同比增长18.74%

9.新诺威拟76亿元购买石药百克100%股权

10.生产不合格药品，安徽3药企被罚

政策

1.医疗设备集采，密集启动

近日，海南省政府采购网发布了《三亚市2024年医疗设备集中采购项目公开招标公告》，标志着该市2024年医疗设备集中采购项目正式拉开帷幕。

2.五类耗材大品种，开始联盟集采！

2024年10月16日，河北省医保局发布了《关于血管介入类医用耗材省际联盟集中带量采购文件社会公开征求意见的通告》，新一轮医用耗材全国联采，开始了！

医讯

1.欧狄沃联合逸沃一线治疗结直肠癌新适应症国内获批，系全球首发

2024年10月14日，国家药品监督管理局网信息显示，欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）与逸沃（伊匹木单抗注射液）的双免疫联合疗法获批新增适应症，适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）结直肠癌患者的一线治疗。该新适应症此次获批，是其在全球范围内首次被卫生监管部门批准。

2.德曲妥珠单抗新适应症国内获批，用于HER2突变非小细胞肺癌

2024年10月14日，国家药监局发布的药品批准证明文件送达信息显示，第一三共和阿斯利康联合开发和商业化的德曲妥珠单抗新适应症获批上市，单药用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。这是该药在国内获批的第四个适应症。

3.金赛药业新型小分子抑制剂临床试验在美获批，用于晚期实体瘤

2024年10月15日，长春高新发布公告，子公司长春金赛药业有限责任公司GenSci122片项目已在FDA获得新药临床试验申请默示许可。本次获批临床的适应症为晚期实体瘤。根据相关法规要求，金赛药业将有序开展后续人体临床试验工作。

4.流感创新药速福达实现本地化分包装生产

2024年10月15日，罗氏制药中国宣布，其抗流感创新药物速福达20mg*2片规格片剂分包装将在上海开展本地化生产，这意味着玛巴洛沙韦生产供应链将有效缩短。

市场

1.多款儿童用化妆品检出禁用成分，涉武汉康峰、江苏娇颜芭比等企业

2024年10月14日，江苏省药监局公告，在全省范围内组织对部分化妆品生产、经营单位进行抽检发现，15批次化妆品不符合规定。其中涉及的康峰婴童润肤霜、咪粒宝宝柔润保湿霜等多款儿童用化妆品，均检出抗感染类禁用成分。

2.三鑫医疗前三季度净利润1.68亿，同比增长18.74%

2024年10月15日，三鑫医疗发布2024年三季报，今年1-9月实现营业收入10.82亿元，同比增长16.38%；实现归属于上市公司股东的净利润1.68亿元，同比增长18.74%。

3.新诺威拟76亿元购买石药百克100%股权

2024年10月16日，新诺威（石药创新制药股份有限公司）发布公告，拟通过发行股份及支付现金方式购买维生药业、石药上海、恩必普药业合计持有的石药百克100%股权，交易价格76亿元；同时，拟向其他不超过35名特定投资者发行股份募集配套资金。本次交易完成后，上市公司将持有石药百克100%股权。

4.生产不合格药品，安徽3药企被罚

2024年10月17日，安徽省药监局发布的最新行政处罚信息显示，安徽省君达中药饮片有限公司、安徽庆春堂药业有限公司、安徽福华药业有限公司因生产不合格药品分别被罚款20万元、16万元及17万元。

内容整理自互联网

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