临床招募 | BG1805注射液治疗儿童复发难治急性髓系白血病的 I 期临床研究

CAR-T临床试验招募

致尊敬的志愿者：

一项由广州百暨基因科技有限公司开展的“评价BG1805注射液单次给药治疗儿童复发难治急性髓系白血病的耐受性、安全性和初步疗效的单臂、剂量递增和剂量扩展的I期临床研究”（临床试验通知书编号：2023LP02257）。试验药物BG1805是使用慢病毒载体进行遗传修饰的靶向人类C型凝集素样分子1（CLL-1）的自体嵌合抗原受体（CAR）T细胞，是广州百暨基因科技有限公司自主研发的第二代CAR-T产品。

现本着自愿参加的原则，招募志愿者参加试验。为保证临床试验的科学性及符合伦理要求，本临床试验已获得药物临床试验伦理委员会批准。

参加条件

1）年龄3-18周岁（含界值），且体重≥10公斤。

2）符合2016年WHO分型的AML诊断，临床诊断为复发难治性急性髓系白血病（不包括急性早幼粒细胞白血病）。

3）既往未接受过器官移植或近期未准备接受器官移植者（不包括造血干细胞移植）；筛选前6个月内未接受过异基因造血干细胞移植者；既往未接受过其他CAR-T治疗、细胞治疗者。

注：以上为部分主要标准，最终入组标准由研究医生确定，并以相关检查结果为准。

如果您愿意参加该项临床试验，请您与我们联系，由专业研究人员向您详细介绍研究内容。告知您参加本研究可能的风险和获益。同时安排您进行相应的检查，对您是否适合参加本研究做出医学判断。

联系人：博医同行

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编辑 | 行仔

排版 | 赵微

审核 | 方玥立、贾冬雪