我国首款儿童口服补磷制剂获批上市
发布时间：2024-06-17 14:43 浏览量：16
我国首款儿童口服补磷制剂获批上市
系湖南企业申报，填补国内临床需求空白
湖南日报6月16日讯(全媒体记者 肖祖华 通讯员 全睿)记者今日从湖南省药品监督管理局获悉，我省嘉实(湖南)医药科技有限公司申报的儿童用药新品种——磷酸二氢钠磷酸氢二钠颗粒获国家药品监督管理局批准上市。该药品于2023年7月以符合儿童生理特征的“儿童用药新品种”获得CDE(国家药品审评中心)授予的优先审评审批资格，适应症为治疗低磷血症，用于低血磷性佝偻病/骨软化症患者。
低磷血症是一种机体磷代谢紊乱性疾病，严重时可导致低血磷性佝偻病/骨软化症。该病患病率较低，具有较高的致残、致畸率，于2018年被纳入到我国《第一批罕见病目录》。此次获批的磷酸二氢钠磷酸氢二钠颗粒，是我国首款可用于口服的补磷制剂，填补了国内临床需求空白。该药品的上市为我国低磷血症患者提供了新的治疗手段。
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