多款血液肿瘤创新药物纳入新版医保目录

11月28日，《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》正式发布。此次更新的药品目录中，共新增91种新药，肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到明显提升。新版医保药品目录将于2025年1月1日起正式实施。

在血液肿瘤领域，有8种血液肿瘤新药被纳入或药品新增适应症。目前，药品目录已覆盖多种用于治疗常见血液肿瘤疾病的药品，包括既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者、不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者注射用维泊妥珠单抗，治疗既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（R/R PTCL)成人患者戈利昔替尼胶囊，以及治疗既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的阿可替尼胶囊等，有望极大减轻慢性血液肿瘤患者的用药负担。

血液肿瘤是发生于血液系统的恶性疾病的总称，涵盖40余种白血病亚型和50多种淋巴瘤亚型，病种繁杂、早期症状不明显且传统治疗难度大，属于系统性疾病。由于血液肿瘤没有明显的局部病灶，往往需要依赖化疗、靶向药物、免疫治疗和造血干细胞移植来进行治疗。根据中国国家癌症中心2015年数据显示，血液系统肿瘤的发病率和病死率均位居恶性肿瘤前十位。

在众多类型的血液肿瘤中，CLL/SLL是一种具有特定免疫表型特征的成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤，以淋巴细胞在外周血、骨髓、脾脏和淋巴结聚集为特征，也是成人中最常见的白血病类型之一。数据显示，我国CLL发病率约为0.54/10万，发病中位年龄为65岁，随着我国老年化进程的加快及常规体检的普及，发病率呈现上升趋势。

上世纪50年代，CLL的治疗主要依赖于以烷化剂与核苷类似物为主的化疗，尽管可以改善患者的症状，但预后不佳。随着利妥昔单抗的出现，标志着CLL免疫化疗时代的来临，在化疗基础上添加CD20单克隆抗体利妥昔单抗，首次延长了患者的总生存期，但疗效水平仍有待提高。近年来，CLL的治疗已经逐步迈向无化疗时代。BTK抑制剂、BCL2抑制剂等新型靶向药物的出现，为患者带来了新的治疗选择。

目前，我国已有多款BTK抑制剂上市，随着国家对医药创新的支持力度不断加大，医保目录中的创新药也在不断扩充。截至目前，国家医保目录中共纳入了4种创新的BTK抑制剂用于治疗CLL，其中包括伊布替尼胶囊、泽布替尼胶囊、奥布替尼片，以及最新进入国家医保目录的第二代BTK抑制剂阿可替尼胶囊。

江苏省人民医院淋巴瘤中心主任、中国慢性淋巴细胞白血病工作组组长李建勇表示：“CLL患者除了需要坚持长期规范化的治疗，避免复发、延长无进展生存期是控制疾病关键。当前，CLL患者需要创新治疗方案以实现病情的可持续控制。可喜的是，最近几年来，创新药物从上市到纳入医保的时间越来越短，此次医保目录的更新，不仅能够帮助CLL患者更高效控制疾病、延长生存期，更彰显了国家对控制癌症等重大疾病的坚定决心。”

南方+记者 严慧芳

【作者】 严慧芳

【来源】 南方报业传媒集团南方+客户端