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医药大企业技术创新需求

亚宝药业集团股份有限公司

需求名称：

治疗儿童急性上呼吸道感染的中药改良型新药研究

参数要求：

1.完成临床前药学研究;

2.完成临床前毒理学研究；

3.完成药物临床试验申请（IND）;

4.完成确证性临床试验研究;

5.完成NDA申报资料模块一至五的撰写。

内容描述：

1.临床前药学研究

（1）开展药材和饮片研究：确定药材基原、产地、质量要求等信息；明确饮片炮制方法、工艺参数及炮制用辅料种类、用量和辅料质量标准等；完善药材和饮片的质量标准；（2）开展新剂型处方研究：进行制剂成型辅料种类和用量研究，除剂型通则的质量要求外，新剂型的口感还需满足儿童患者的适口性要求；（3）开展制剂工艺研究：对新剂型的配液、过滤、灌装和灭菌工艺进行研究，确定合理的工艺参数；完成3批中试以上规模的工艺验证；（4）开展包材研究：对新剂型的复合膜袋包材开展相容性研究；（5）开展质量标准研究：建立新剂型的中间体、成品质量标准，确保产品质量控制；完成质量标准分析方法学验证；（6）开展质量对比研究：对原口服液和改剂型后的糖浆剂进行全面质量对比研究，包括指纹图谱的建立与对比研究；（7）开展稳定性研究：完成新剂型成品的影响因素试验、加速和长期稳定性考察等；

2.临床前毒理学研究

在GLP实验室，开展幼龄大鼠单次给药毒性试验和13周重复给药毒性试验研究。

3.临床研究

取得临床试验通知书后，开展多中心、随机、双盲、平行对照的确证性临床试验研究。

扬子江药业集团有限公司

需求名称：

开发可实现组织靶向或细胞靶向的核酸药物递送载体

参数要求：

核酸纯度＞90%，靶向载体4℃稳定保存。

内容描述：

开发可实现组织靶向或细胞靶向的核酸药物递送载体。实现核酸纯度＞90%，靶向载体4℃稳定保存的参数要求。达到组织/细胞特异性靶向＞60%，目标细胞转导效率＞30%，大鼠安评无明显毒副作用的效果。

福华通达化学股份公司

需求名称：

电解制氟技术开发

参数要求：

氟气纯度＞99.9%。

内容描述：

以HF为原料电解制备氟气。

华润（集团）有限公司

需求名称：

制药装备自动化升级

参数要求：

开展中药提取设备、中药口服液制剂生产设备、中药颗粒剂包装设备等的更新升级。

内容描述：

积极响应工信部、国家发展改革委等七部门联合印发的《推动工业领域设备更新实施方案》，开展中药提取设备、中药口服液制剂生产设备、中药颗粒剂包装设备等的更新升级。

中国化学工程集团有限公司

需求名称：

可降解材料改性研发

参数要求：

进行可降解材料改性配方的研发，或技术转让。

内容描述：

寻求高校院所、科研机构或企业合作进行可降解材料改性配方的研发，或技术转让。

中国化学工程集团有限公司

需求名称：

共聚丙烯酸酯项目

参数要求：

配合协助集团内工业化合作方进行产品市场开拓，为工业化项目立项、实施提供决策依据。

内容描述：

对接车用、家电领域共混改性企业，配合协助集团内工业化合作方进行产品市场开拓，为工业化项目立项、实施提供决策依据。

中国化学工程集团有限公司

需求名称：

草酸二甲酯加氢制乙醇酸（酯）催化剂及工艺技术合作

参数要求：

合作建设万吨级煤基乙醇酸示范装置。

内容描述：

对接有转产新产品的煤制乙二醇生产企业，合作建设万吨级煤基乙醇酸示范装置。

新兴际华集团有限公司

需求名称：

耐强酸强碱皮料

参数要求：

提升皮料在强酸碱环境中的稳定性和安全性。

内容描述：

根据公司目前的发展规划，需求能够承受强硫酸、强硝酸或强盐酸，强氢氧化钠、氢氧化钾或氢氧化钙的皮料，并且在强酸碱环境中不能出现变形、性能下降或损坏的耐强酸强碱材料。

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