6岁及以下儿童禁用,炎琥宁注射剂说明书增加黑框警示语

发布时间:2025-03-14 17:27  浏览量:3

新京报讯 国家药监局3月13日发布修订炎琥宁注射剂说明书的公告,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对炎琥宁注射剂(包括注射用炎琥宁、炎琥宁注射液、炎琥宁氯化钠注射液)说明书内容进行统一修订。

本次说明书修订增加了警示语(增加黑框),并修订了说明书中的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【儿童用药】项。其中,增加的黑框警示语为:接受本品治疗的患者有发生严重过敏反应的风险,包括过敏性休克,严重者可导致死亡。6岁及以下儿童禁用本品。【禁忌】和【儿童用药】项中也修订 了“6岁及以下儿童禁用”的内容。

校对 柳宝庆

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