6岁及以下儿童禁用，炎琥宁注射剂说明书增加黑框警示语

发布时间：2025-03-14 17:27 浏览量：3

新京报讯国家药监局3月13日发布修订炎琥宁注射剂说明书的公告，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对炎琥宁注射剂（包括注射用炎琥宁、炎琥宁注射液、炎琥宁氯化钠注射液）说明书内容进行统一修订。

本次说明书修订增加了警示语（增加黑框），并修订了说明书中的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【儿童用药】项。其中，增加的黑框警示语为：接受本品治疗的患者有发生严重过敏反应的风险，包括过敏性休克，严重者可导致死亡。6岁及以下儿童禁用本品。【禁忌】和【儿童用药】项中也修订了“6岁及以下儿童禁用”的内容。