全球首款儿童心脏支架在美获批 可与小患者共同“成长”
发布时间：2024-09-05 21:21 浏览量：11
【全球首款儿童心脏支架在美获批 可与小患者共同“成长”】《科创板日报》5日讯，当地时间2024年8月28日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准首款为先天性心脏病儿童定制的心脏支架——Minima Stent System，该支架可以随着时间的推移定期扩展以跟上婴幼儿的血管生长，其生产商为美国Renata Medical公司。FDA称，该支架旨在治疗体重至少1.5公斤的新生儿、婴儿和儿童的肺动脉狭窄和主动脉缩窄。“此次批准为这些脆弱的婴儿带来了一种侵入性较小的治疗选择。到目前为止，儿童患者的替代治疗选择包括用于修复肺动脉狭窄和主动脉缩窄的心脏手术。”美国商业资讯称，这是世界各地的儿科心脏病专家30多年来一直要求医疗器械行业提供的东西。