又有15个品种进入鼓励研发申报儿童药品清单

发布时间:2024-09-14 08:00  浏览量:14

本报北京讯 (记者王晓冬) 9月9日,国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局联合发布《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》。该批清单共有15个品种,涉及25个规格、8种剂型,覆盖全身用抗感染药、呼吸系统用药、抗肿瘤药及免疫调节剂等。

据悉,此次公布的第五批清单立足儿童用药需求,重点关注低龄儿童用药、急抢救用药等,听取临床一线意见,优先选取能解决临床突出问题的药品;多个药品为口服溶液剂、乳膏剂等儿童适宜剂型;纳入部分罕见病用药,进一步加强与罕见病目录的衔接,强化鼓励儿童用药研发的整体效应。此外,兼顾企业研发意向,遴选工作结合前四批清单实施情况,通过数据分析和专家论证等方式,综合评估品种潜在的开发难度和市场空间。

为保障鼓励研发申报儿童药品工作顺利实施,国家卫生健康委将协同工业和信息化部、国家医保局、国家药监局,进一步加大鼓励研发申报儿童药品科研扶持力度,加强相关产业项目建设,优先审评审批鼓励研发申报儿童药品,按程序将符合条件的鼓励研发申报儿童药品纳入国家基本药物目录和国家基本医疗保险药品目录,引导提升我国儿童药品综合研发水平,促进儿童药品合理规范使用,支持儿童药品供应保障高质量发展。

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