鼓励研发申报儿童药品 第五批清单发布
发布时间：2024-09-19 08:00 浏览量：12
本文转自：福建卫生报
9月9日，国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局印发《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》。第五批儿童药品清单有15个品种，涉及25个规格、8种剂型，覆盖全身用抗感染药、呼吸系统用药、抗肿瘤药及免疫调节剂等。
据介绍，第五批儿童药品清单重点关注低龄儿童用药、急抢救用药等，优先选取能解决临床突出问题的药品；多个药品为口服溶液剂、乳膏剂等儿童适宜剂型；纳入部分罕见病用药，进一步加强与罕见病目录的衔接，强化鼓励儿童用药研发的整体效应。此外，兼顾企业研发意向，此次遴选结合前四批儿童药品清单实施情况，通过数据分析和专家论证等方式综合评估了品种潜在开发难度和市场空间。
据悉，前四批儿童药品清单含129种药品。截至目前，已有30种药品获批上市，覆盖神经系统用药、消化道和新陈代谢用药、心血管系统用药等8个治疗领域，其中有15种药品是罕见病用药。
（健康报）