欧康维视智维泰获批上市，可用于儿童过敏性结膜炎
发布时间：2024-09-20 01:11 浏览量：12
新京报讯（记者张兆慧）9月19日，欧康维视宣布，智维泰（OT-1001，盐酸西替利嗪滴眼液）获批上市，用于治疗过敏性结膜炎伴随的眼痒，适用于2岁及以上人群。
OT-1001（Zerviate）由Nicox SA公司研发，是美国食品药品监督管理局（FDA）首次批准抗组胺药盐酸西替利嗪的新型制剂在眼睛局部使用，且是唯一一种获FDA批准可用于治疗2岁及以上幼儿和儿童的眼用抗组胺药。
在智维泰用于中国过敏性结膜炎患者的安全性和有效性的Ⅲ期、随机、盲态、阳性对照、平行组多中心临床研究中，试验总计招募了296例受试者，发现在第14天访视前24小时内患者最严重眼痒评分与基线相比的变化达到主要疗效终点。研究显示，智维泰安全性、耐受性良好，与对照药物0.05%富马酸依美斯汀滴眼液相比，发生不良事件的患者比例无明显差异。
过敏性结膜炎已日益成为不容忽视的眼表疾病，尘螨、花粉、柳絮甚至冷空气等都能成为过敏原诱发过敏性结膜炎，根据上海市卫健委的报道，儿童更是高发人群。
校对 穆祥桐