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      临床招募 | BG1805注射液治疗儿童复发难治急性髓系白血病的 I 期临床研究

      发布时间:2024-06-15 18:07:18  浏览量:10

      CAR-T临床试验招募

      致尊敬的志愿者:

      一项由广州百暨基因科技有限公司开展的“评价BG1805注射液单次给药治疗儿童复发难治急性髓系白血病的耐受性、安全性和初步疗效的单臂、剂量递增和剂量扩展的I期临床研究”(临床试验通知书编号:2023LP02257)。试验药物BG1805是使用慢病毒载体进行遗传修饰的靶向人类C型凝集素样分子1(CLL-1)的自体嵌合抗原受体(CAR)T细胞,是广州百暨基因科技有限公司自主研发的第二代CAR-T产品。

      现本着自愿参加的原则,招募志愿者参加试验。为保证临床试验的科学性及符合伦理要求,本临床试验已获得药物临床试验伦理委员会批准。

      参加条件

      1)年龄3-18周岁(含界值),且体重≥10公斤。

      2)符合2016年WHO分型的AML诊断,临床诊断为复发难治性急性髓系白血病(不包括急性早幼粒细胞白血病)。

      3)既往未接受过器官移植或近期未准备接受器官移植者(不包括造血干细胞移植);筛选前6个月内未接受过异基因造血干细胞移植者;既往未接受过其他CAR-T治疗、细胞治疗者。

      注:以上为部分主要标准,最终入组标准由研究医生确定,并以相关检查结果为准。

      如果您愿意参加该项临床试验,请您与我们联系,由专业研究人员向您详细介绍研究内容。告知您参加本研究可能的风险和获益。同时安排您进行相应的检查,对您是否适合参加本研究做出医学判断。

      联系人:博医同行

      如您想了解更多临床招募信息,

      了解更多临床试验项目

      编辑 | 行仔

      排版 | 赵微

      审核 | 方玥立、贾冬雪

      关键词: bg1805^^注射液 临床 白血病

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