流感防疫新选择：全球首款自我接种疫苗获批上市

在全球抗击流感的努力中，科技与医学的进步不断推动疫苗接种方式的变革。流感每年造成高达10亿人次感染，可能导致约300万至500万重症病例，包括住院、并发症及死亡。尤其对儿童、老年人和免疫系统脆弱者的威胁更为严重，影响学生出勤率和社会生产劳动力，重症病例更对医疗造成持续性负荷。

为应对这一全球健康挑战，美国食品药品监督管理局（FDA）日前首次批准了一款可自我接种的流感疫苗，为流感防疫带来了全新的选择，此举突破为疫苗接种开启新的纪元。这款由阿斯利康（AstraZeneca）开发的FluMist流感疫苗，适用于2至49岁的人士，允许成年人在家中自行接种或由看护人协助接种。此举不仅大大提升了疫苗的可及性，降低了因缺乏时间或资源而未能接种的障碍，还为家庭提供了更大的灵活性，使人们能够根据自身情况安排接种时间，从而有望提升整体接种率，强化对流感病毒的抵御能力，最终助力社区及社会的整体防疫。

FluMist再次获批，自行接种的有效性与专业人士接种结果相似

FluMist为一款活病毒减毒流感疫苗（LAIV），通过无针鼻喷雾形式接种，用以预防流感。该疫苗于2003年首次在美国获批，当时仍须由专业医疗人员于医疗场域为民众接种，作为美国唯一一款鼻用流感疫苗已有20年，至今已分发近2亿剂次。

此次获批是基于一项可用性研究，研究结果显示，18至49岁成年人在获得使用说明后，100%的受试者皆能够正确且成功地接种FluMist完整剂量，且数据显示，FluMist的自我接种在有效性、免疫原性和不良事件方面与专业人员接种的结果相似。基于以上研究结果，FDA 批准 FluMist 成为首款可自行接种的疫苗。

自2020-21季度以来，美国成年人接种流感疫苗的比例下降了3.3%。调查显示，成年人未接种疫苗的常见原因包括未能按时参加常规健康检查，而提供自我接种选项，有助于提高流感疫苗的可及性、进而提升接种率、扩大对于疾病的管控，并提高对社会群体的完整保护。

目前，FluMist的标签已更新，49岁及以下的成年人可在医疗场所以外的场域自行接种、2至17岁的可接种人群则需要由父母/看护者为其接种。另外，18岁及以上的成年人将能够通过第三方在线药房购买、经药剂师在线审核后将 FluMist直接递送到家中。

虽然 FluMist已开放自行接种，但仍会持续在医疗场域，由专业人士提供接种服务，对于接种历史不确定的2至8岁儿童，可咨询医疗提供者以获取进一步信息。

流感导致巨大社会成本，自行接种选项将有效扩大防疫

FDA生物制品评估与研究中心主任 Peter Marks 在一份声明中表示：“此次批准的首个可自我或由看护人接种的流感疫苗，为个人和家庭提供了一个更安全有效的季节性流感疫苗的新选择，带来了更大的便利性、灵活性和可及性。”

前FDA专员 Scott Gottlieb 对此次批准表示赞赏。他在社交媒体平台X（原推特）上写道：“这是FDA扩大消费者获取药物渠道的长期努力的一部分，有助于降低医疗成本和障碍。”

西北大学医学院传染病科主任、传染病教授 Ravi Jhaveri 博士表示：“流感每年对个人、社会及医疗系统带来显著负担，因此增加疫苗接种的可及性，以减少不平等现象至关重要。”

随着流感季节的到来，这项批准有望拓宽防疫的边界、提升医疗可及性，帮助个人、家庭、社区乃至整体社会提高对于流感病毒的抵御力，同时降低医疗机构的负荷。

除了对于社会总体防疫的提升外，FDA在短短几个月内对鼻用喷雾剂已有二次重要批准，今年8月份，FDA批准了Neffy作为过敏性休克的治疗药物，如今又批准 FluMist 成为家用疫苗，这一决定标志着鼻用喷雾剂的优势与趋势，未来，是否会有更多鼻用喷雾剂的药物与疫苗相继问世? 我们持续关注。

参考信源 :

1. https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2024/flumist-approved-for-self-administration-in-the-us.html

2. https://endpts.com/fda-oks-the-first-ever-self-administered-vaccine-for-flu/