儿童诺如病毒疫苗研发失败，目前尚无相关疫苗获批上市

（人民日报健康客户端记者 刘静怡）7月8日，武田制药和Frazie成立的生物制药公司HilleVax发表声明，停止为婴儿进一步开发HIL-214诺如疫苗，该疫苗曾被寄予厚望，一度成为研发进展最快的诺如病毒疫苗。截至目前，尚无诺如病毒疫苗获批上市用于预防。

声明表示，由于2b期诺如病毒婴儿疗效和安全试验未能达到主要或次要疗效终点，将探索在成人中开发的可能性，该疫苗用于预防由诺如病毒感染引起的中度至重度急性胃肠炎。

诺如病毒已成为全球急性胃肠炎暴发疫情和散发发病的主要病原体，可造成免疫脆弱人群症状较重甚至死亡。为何诺如病毒疫苗研发这么难？

7月9日，南方医科大学公共卫生学院生物安全研究中心主任赵卫接受人民日报健康客户端记者采访时表示，从病毒的生物学特性来看，诺如病毒容易发生突变，易出现免疫逃逸现象，这意味着很难获得可完全阻断诺如病毒感染的疫苗；技术上，诺如病毒很难在体外培养，也没有建立病毒感染动物模型，因此体内外均没有简便有效的疫苗评价手段；此外，诺如病毒感染多数表现为自限性疾病，发病后1-3天可康复，从临床表现上对人体危害相对较小，因此市场需求不迫切，研发投入也相对较少。

7月9日，中国食药促进会疫苗及生物制品质量评价与标准专委会会长陆家海接受人民日报健康客户端记者采访时表示，通常来看，试验疫苗的免疫效果没有达到预期要求，可能是抗原选择还需要进一步优化，需要选择免疫保护强的抗原基因，或者多个基因才能够起到有效保护作用。而由于诺如病毒有高度遗传多样性和抗原多样性，“病毒培养体系还没建立，研究它的致病机制也非常困难。”

截至目前，全球有多款诺如病毒疫苗正在研发。除HilleVax公司外，生物科技公司Vaxart曾在2023年2月14日公布口服二价诺如病毒疫苗的最新研究进展。目前，我国已有多款诺如病毒疫苗进入临床试验阶段，包括远大赛威信的四价重组诺如病毒疫苗、北京生物制品研究所等研发的重组诺如病毒双价疫苗和安徽智飞龙科马生物制药公司的四价重组诺如病毒疫苗。

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