国内首款“延缓儿童近视滴眼液”硫酸阿托品滴眼液上市！

近日，国家药品监督管理局正式宣布，0.01%硫酸阿托品滴眼液获得“国药准字”批号并成功上市。这款滴眼液是国内首款专门用于延缓儿童近视进展的滴眼液，其上市标志着我国儿童近视防控领域取得了新的突破。虽然阿托品作为一种“老”药，在医疗领域有着广泛的应用，但其在近视防控方面的新应用，无疑为广大家长提供了新的选择。

究竟硫酸阿托品滴眼液能不能延缓近视的进展？哪些人可以用？有没有副作用？下面，让我们一起来了解该滴眼液的相关知识。

中国儿童青少年近视现状严峻

根据国家卫健委2020年发布的《中国眼健康白皮书》显示，我国近视人口从2016年5.4亿人迅速增加至2020年6.6亿人，全国人口近视发生率由39.2%升至47.1%，近视人数仍有不断增加趋势。青少年儿童的近视率更为严重，6岁儿童近视率为14.3%，小学生为35.6%，初中生为71.1%，整体情况与2030年的防控要求（6岁儿童近视率控制在3%左右，小学生近视率下降到38%以下，初中生近视率下降到60%以下）相比存在较大的差距，儿童青少年近视防控现状依旧严峻。

硫酸阿托品滴眼液有什么用？

早在20世纪70年代，即有关于阿托品滴眼液在近视防控中应用的报道。近年来，阿托品在眼科领域的应用引起了广泛关注。它不仅能够用于散瞳，即放松眼睛内的睫状肌，使验光结果更为准确，还能在眼睛发炎、外伤和手术后帮助眼睛放松和休息。而此次硫酸阿托品滴眼液的新用途在我国获批更是将其应用扩展到了儿童近视的防控领域。阿托品滴眼液通过放松眼睛的睫状肌，可以延缓眼轴的延长，从而达到控制近视发展的目的。到目前为止，阿托品滴眼液仍是唯一经循证医学验证能有效延缓近视进展的药物。

适用人群有哪些？

根据公开说明书显示，此次上市的0.01%硫酸阿托品滴眼液可用于延缓近视度数为100～400度（散光不超过150度、左右眼近视度数相差不超过150度）的6～12岁儿童的近视进展。对于存在以下情况的儿童，可以在医生的指导下规范使用此药物：

1.近视度数达到50度及以上。

2.或近视度数每年增加50度以上。

3.或眼轴长度年增长量超过0.3毫米。

其中对伴有近视快速进展危险因素（如高度近视家族史、发病年龄早、近视初始屈光度高）的儿童可较早进行干预。

哪些人群禁用/慎用？

以下人群禁用0.01%硫酸阿托品滴眼液：

1.对阿托品类药物成分过敏者。

2.患有青光眼或有青光眼倾向者（浅前房、房角狭窄等）。

3.颅脑外伤、心脏病等患者（特别是心律失常、充血性心力衰竭、冠心病、二尖瓣狭窄）。

以下人群在使用0.01%硫酸阿托品滴眼液时需特别谨慎：

1.调节力低下、低色素者（如白化病）等慎用

2.圆锥角膜患者慎用。

3..虹膜黏连患者慎用。

4.患有唐氏综合症、痉挛性麻痹或脑损伤的儿童对阿托品的易感性增加，应慎用本品。

需要注意的是对于部分伴有畏光症状的眼病（如角膜炎）患者，需待疾病痊愈后再考虑使用0.01%硫酸阿托品滴眼液。

硫酸阿托品滴眼液有哪些副作用？

瞳孔散大：由于阿托品能作用于虹膜括约肌平滑肌细胞M胆碱受体，使其失去收缩能力引起瞳孔散大，也可能会导致畏光反应，在强光下可能会感到不适或疼痛。

眼压升高：长期使用低浓度的阿托品滴眼液可能会使眼压升高，导致眼部不适，严重时可能威胁视力。

调节能力和近视力下降：阿托品能够麻痹睫状肌，达到散瞳作用，长期使用可能会使调节能力下降，进而影响近视力。

过敏反应：如果患者对阿托品或其成分过敏，使用后可能会出现过敏反应，如眼部红肿、发痒、疼痛等症状。

使用过量应该如何处理？

对于婴儿或年龄较小的儿童，如果使用过量，还可能出现阿托品中毒的症状。阿托品中毒表现为全身症状，如发热、无汗、面色潮红等。这些症状可能会比较严重，甚至危及生命，因此在使用时需要特别小心，遵循医生的建议和用药说明。如有滴眼过量现象，应立即使用水或0.9%生理盐水冲洗。

和哪些药物有相互作用？

文献报道，三环类抗抑郁药、H1-受体阻断药、抗胆碱类的抗帕金森病药、噻嗪类抗精神病药等均有抗胆碱作用，合用后可加重尿潴留、便秘、口干等阿托品样不良反应。

使用时还有哪些注意事项？

用药途径：本品仅限于滴眼使用，不可口服或用于其他途径。

单剂量使用：本品为不含防腐剂抛弃式单剂量滴眼液，限单次使用，不得重复使用。

压迫泪囊：点眼后应立即压迫内眦泪囊部2~3分钟，以减少药物的全身吸收。

药物间隔：如果使用一种以上的局部眼用制剂，给药间隔应至少15分钟。

配戴镜片：如果使用角膜接触镜，建议滴入本品15分钟后再配戴镜片。

畏光处理：如果因使用本品出现畏光现象，可佩戴多色眼镜或太阳镜以缓解畏光症状。

定期检查：长期使用本品时，请遵医嘱定期到医院进行眼健康检查，包括监测眼前节发育、眼压、视网膜健康和近视进展。

近视反弹：阿托品滴眼液停药有可能导致近视反弹，请遵医嘱用药。

低浓度阿托品滴眼液虽然为近视防控提供了新的选择，但并非每个孩子都适用。该药是一种严格受管制的处方药，必须基于医生的处方和患者的具体检查结果，在正规医疗机构或购药平台购买使用。需要注意的是阿托品滴眼液需在医生的指导下进行，不可私自用药或更改用药剂量。同时不建议只依赖滴眼液来控制近视，应该结合其他防控手段，保持良好的用眼习惯，如减少近距离用眼的强度和时间、增加户外活动时间、改善坐姿和环境照明等，共同守护孩子的视力健康。

参考文献：

中华医学会眼科学分会眼视光学组, 中国医师协会眼科医师分会眼视光专业委员会. 低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识（2022）. 中华眼视光学与视觉科学杂志, 2022, 24(6): 401-409.DOI:10.3760/cma.j.cn115909-20220608-00235.

内容校准审核：