新诺威：控股子公司乌司奴单抗注射液上市申请获国家药监局受理
发布时间：2024-11-27 00:34 浏览量：6
新诺威公告，控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，其乌司奴单抗注射液的上市申请已获得受理。该药品为全人源IgG1κ单克隆抗体，主要用于治疗成人和儿童斑块状银屑病。申请基于一项关键III期临床试验，结果显示其有效性与原研药喜达诺®高度一致，且安全性良好。
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新诺威公告，控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，其乌司奴单抗注射液的上市申请已获得受理。该药品为全人源IgG1κ单克隆抗体，主要用于治疗成人和儿童斑块状银屑病。申请基于一项关键III期临床试验，结果显示其有效性与原研药喜达诺®高度一致，且安全性良好。