荃信生物－Ｂ(02509.HK)QX001S用于儿童斑块状银屑病的补充申请获受理

发布时间：2024-12-03 11:07 浏览量：7

【财华社讯】荃信生物－Ｂ(02509.HK)公布，于2024年12月2日，QX001S用于儿童斑块状银屑病的补充申请获得受理。QX001S由中美华东与公司共同推进III期临床试验研发。于2024年10月获批，用于治疗成年中重度斑块状银屑病，是国內首个获批的乌司奴单抗注射液生物类似药。

此次获得乌司奴单抗注射液儿童斑块状银屑病适应症补充申请受理通知书，是该款药品研发进程中的又一重要进展，长期有利于提升产品覆盖人群，进一步提升公司在自免治疗领域的核心竞争力。根据国家药品注册相关的法律法规要求，上述药品在获国家药品监督管理局补充申请受理后将转入国家药品监督管理局药品审评中心进行审评，通过后颁发药品补充申请批件方可投入生产、销售。药品审评审批时间、审批结果及未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性，公司将积极推进相关工作，并根据研发进展情况及时进行信息披露。