全国首个！上市申请获受理！

生长激素是调节每个孩子

生长发育的关键激素

同时也是改善部分矮小患儿身高状况的治疗药物

好消息！钱塘新药研发领域

迎来重要突破

2款创新药上市申请接连获受理

跟着塘塘一起来了解下

创新突破

伊坦长效生长激素申报上市

日前，钱塘企业天境生物与济川药业集团有限公司联合宣布，伊坦长效重组人生长激素注射液（以下简称“伊坦长效生长激素”）治疗儿童生长激素缺乏症（PGHD）的生物制品上市申请已获得中国国家药品监督管理局受理。作为国内申报阶段和已上市产品中首款且唯一一款融合蛋白长效生长激素，该创新疗法有望为儿童生长激素缺乏症患者带来安全、有效且更具便利性的治疗方案。

在中国，儿童生长激素缺乏症患者约340万例，其治疗主要依赖每日注射的短效制剂。

而伊坦长效生长激素采用创新的融合蛋白技术，注射频次从“每天一针”变为“每周一针”，大大提升了药物的稳定性和半衰期。这一专利技术在确保生长激素生物学活性的同时，实现了生长激素在体内的药物长效功能。

伊坦长效生长激素三期研究领衔研究者、华中科技大学同济医学院附属同济医院儿科学系主任、同济儿童医院院长罗小平教授

“伊坦长效生长激素的融合蛋白技术带来的每周一次给药方案，有望减轻患儿及其家庭的治疗负担，并通过提升依从性优化治疗效果。”

天境生物是一家聚焦于自身免疫疾病、肿瘤免疫和代谢疾病等领域创新疗法的全链条生物科技公司，已建成涵盖上海、北京研发中心和位于杭州钱塘的GMP（良好生产规范）生产基地在内的完整研发生产体系，构建了一系列具有差异化优势的创新临床和临床前产品管线，其中首批产品梯队已步入注册阶段。

糖尿病新药申请受理

无独有偶，钱塘的生物制药创新浪潮澎湃不息，杭州先为达生物科技有限公司也迎来喜讯。其提交的针对成人2型糖尿病患者血糖控制适应症的1类新药伊诺格鲁肽注射液上市许可申请获中国国家药品监督管理局受理。

已完成的临床数据证实，伊诺格鲁肽注射液对2型糖尿病和肥胖症患者具有优良的治疗效果，并显示出良好的安全性和耐受性。

先为达生物是一家专注于研究和开发治疗代谢性疾病的创新疗法的生物制药公司，研发管线包括同类首创和最佳候选药物，长效GLP-1多肽伊诺格鲁肽注射液、口服GLP-1多肽伊诺格鲁肽和口服小分子GLP-1受体激动剂XW014等。

天境生物、先为达生物创新药上市申请接连获受理，正是钱塘生物医药产业蓬勃发展的缩影。2023年11月，中国医药港在钱塘正式启动建设。而作为浙江生物医药与医疗器械产业集群核心区、杭州生物医药“一核四园多点”唯一核心区，杭州医药港建设也已走过8个年头。

截至目前，杭州医药港已集聚生物医药企业1700多家，成功入选省级特色产业集群核心区。钱塘生物医药产业正以强劲之势，在创新之路上大步迈进，为守护人民健康不断书写新的篇章。