全球患者近4亿！上海自研创药获批上市，无激素、见效快→
发布时间：2024-12-29 12:29 浏览量：2
近日
由上海生物医药企业自主研发的
全球首个治疗2岁以上儿童及成人
特应性皮炎的新药
通过国家药品监督管理局
优先审评审批程序批准
正式上市
全新上市的新药名为
↓↓↓
泽立美
泽立美是具有全新作用机制和靶点的非激素类外用药，能用于治疗2岁以上儿童和成人湿疹。
湿疹被认为是皮肤科一号疾病
全球有近4亿湿疹患者
中国约有8000万到9000万患者
其中，儿童是高发人群
7岁以下儿童湿疹患病率约为13%
泽立美的一大创新突破在于
通过非激素治疗
实现了见效快、
停药后复发率低等特点
在疗效和安全性等方面
都有明显提升
陈庚辉 泽德曼医药科技有限公司董事长兼首席执行官：
它有可以杀死局部的记忆病理细胞，所以能够达到复发率低、缓解期长的目的，这在科学上是一个很大的突破。11月22日，泽立美通过国家药品监督管理局优先审评审批程序批准，成为全球首个批准用于2岁以上儿童与成人特应性皮炎治疗的芳香烃受体调节剂。目前，已在多家医院和药店正式上市。
泽立美在中国获批20天后，美国FDA也批准了该款药物同一适应症的上市申请。这也表明，中国在该领域创新药研究走在全球前列。
张建中 北京大学人民医院皮肤科教授：
芳香烃受体调节剂是我们中国在全世界首先研发的，目前，在美国、日本、欧洲、中国这四支队伍中，我们是走在最前面的。近年来
上海涌现出一批
全球首研新药、国际一流医疗器械等
重大成果
最新数据显示
最新数据显示
今年以来：
上海已有7款国产1类创新药获批上市，位居全国第二；
15款第三类医疗器械通过国家创新医疗器械特别审查程序获批上市，位居全国第一。
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