兆科眼科0.01%低剂量阿托品溶液新药申请获得受理
发布时间：2025-01-03 13:07 浏览量：3
1月3日，兆科眼科公告称，中国国家药监管理局已受理公司核心产品NVK002的简化新药申请。NVK002是一种用于治疗儿童近视加深的低剂量阿托品（0.01%）眼部溶液，其申请基于企业在中国完成的III期临床试验结果（Mini-CHAMP）。前述试验于2023年8月结束，涉及16个中心，共526名患者，临床数据显示产品达成主要疗效终点，与安慰剂相比具有统计学和临床差异。
发布时间：2025-01-03 13:07 浏览量：3
1月3日，兆科眼科公告称，中国国家药监管理局已受理公司核心产品NVK002的简化新药申请。NVK002是一种用于治疗儿童近视加深的低剂量阿托品（0.01%）眼部溶液，其申请基于企业在中国完成的III期临床试验结果（Mini-CHAMP）。前述试验于2023年8月结束，涉及16个中心，共526名患者，临床数据显示产品达成主要疗效终点，与安慰剂相比具有统计学和临床差异。