兴齐眼药：硫酸阿托品滴眼液（0.02%/0.04%）延缓儿童近视进展临床试验取得Ⅲ期总结报告
发布时间：2024-10-22 00:24 浏览量：11
金融界10月21日消息，兴齐眼药研发的硫酸阿托品滴眼液近日获得“不同浓度硫酸阿托品滴眼液（0.02%/0.04%）延缓儿童近视进展的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心 III 期临床试验”临床总结报告。本研究为期 2 年，800 例 6-12 岁儿童受试者参与，结果显示 0.02%、0.04%硫酸阿托品滴眼液组对比安慰剂组在主要疗效指标上有统计学意义的显著差异，优于安慰剂组，安全性良好，患者使用依从性好。目前国内外尚无 0.02%和 0.04%硫酸阿托品滴眼液获批上市。此次取得报告对公司近期业绩不会产生重大影响，后续审评审批进度及结果具有不确定性。