王雪涛：聚焦临床需求，明确药品领域科技创新目标

在12月6日国家卫生健康委召开的新闻发布会上，国家卫生健康委药政司副司长王雪涛介绍了药品领域科技创新的相关情况。

药品研发有了“说明书”

王雪涛表示，国家卫生健康委注重临床用药需求评估，通过制定《鼓励研发申报儿童药品清单》（后称《清单》）和多批次《鼓励仿制药品目录》（后称《目录》），引导和支持药品的研发创新和生产供应，更好地满足临床急需适宜的药品需求。

在鼓励儿童药品研发申报方面，国家卫生健康委按照加强儿童用药工作的要求，不断丰富儿童适用药品的品种、剂型、规格，满足儿科临床用药需求；会同相关部门，先后制定并发布5批共144个药品的《清单》，王雪涛介绍，目前已有32种药品获批上市，其中有16种是罕见病用药，包括用于罕见难治性癫痫患儿治疗的氯巴占片等。

在提升仿制药品供应保障能力方面。国家卫生健康委落实国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》部署，联合有关部门，组织专家对国内药品专利情况及临床供应短缺、研发生产动力不足的药品进行梳理遴选和论证，先后制定发布3批《目录》，共有89个品种。目前，《目录》中已有33个品种获批上市，其中有10个品种填补了国内治疗空白，有5个品种填补了国产空白。

在完善鼓励研发药物政策方面。国家卫生健康委注重部门协同，通过建立跨部门信息共享、沟通会商和协同创新机制，将《清单》和《目录》中的品种纳入国家重大专项，通过优先支持、优先审评审批、按程序优先纳入国家基本药物目录和国家基本医疗保险药品目录，引导企业更好地以临床需求为导向进行研发申报。同时，国家卫生健康委会每年对《清单》和《目录》进行动态评估，推进鼓励研发和仿制药品药物政策的协调衔接。

基层用药有了“指南针”

我国医疗资源发展不均衡，基层用药差异显著，如何提升基层用药水平，强化基层医疗卫生服务？王雪涛表示，今年以来，国家卫生健康委通过调研发现了基层医疗卫生机构存在药品配备种类少、上下联动衔接不畅，配送成本高，药品供应不稳定等问题。为了解决上述问题，提高基层患者用药可及性，国家卫生健康委联合工信、医保、药监等部门印发了《关于改革完善基层药品联动管理机制 扩大基层药品种类的意见》，对优化基层用药种类、完善基层药品集中供应配送机制等内容从以下几方面进行了明确规范。

一是省、市两级卫生健康委要组织开展基层医疗卫生机构用药需求评估；紧密型医联体的牵头医院要统筹确定紧密型医联体用药目录，并实行动态调整，周期不超过1年。

二是对基层反映的药品配送问题，省级卫生健康部门要会同医保部门畅通沟通渠道，建立协作机制，完善药品供货企业管理制度，定期集中配送所需药品。

三是鼓励依托紧密型县域医共体建设县域中心药房（共享中药房），优化上下级医疗卫生机构药品供应和衔接渠道，优化偏远地区药品配送方式，提高配送效率，降低供应成本。王雪涛介绍，山东省推进县域医共体中心药房建设，围绕“统一用药目录、统一药品采购”等方面，持续完善基层药品联动管理机制，通过这些措施，基层医疗卫生机构药品品种数平均增加了10%，药品配送时间缩短近1天，有效满足群众基层就诊用药的需求。

四是省级卫生健康委按照程序将基层有供应风险的药品品种纳入省级临床必需易短缺药品重点监测清单，会同工信、医保、药监等部门组织开展供求分析和产能评估，制定分类应对措施。

整理：本刊记者 吴风港

制作：中小卫4号

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