口腔资讯【第44期】| 上半年133个牙科器械产品获批上市；儿童正畸要趁早？医生：过早矫治或适得其反

上半年133个牙科器械产品获批上市

根据国家药监局官网发布的信息梳理统计，2024年上半年（1-6月）国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品（口腔类）133个（其中境内第三类医疗器械96个、进口第三类医疗器械20个、进口第二类医疗器械17个）。进口类一共37个，占比约28%。数据梳理显示，2024上半年（1-6月）上市获批牙科器械产品中，一共涉及种植牙类医疗器械产品共71件，占比达53%。

这一数据无疑证明，中国种植牙市场持续看好。据了解，自种植牙集采新政以来，截至目前全国已植入超过1000万颗种植体，种植牙的强劲需求带动了整个种植牙配套产品的竞相研发投入上市。据口腔观察

Pearl和Archy宣布牙科人工智能集成合作伙伴关系牙科人工智能公司Pearl与实践管理软件Archy合作，将Pearl的Second Opinion集成到Archy的成像平台中。这种整合旨在为牙科实践提供优化的护理工作流程。Archy的软件将工资单、图表和患者参与度结合到一个系统中，降低了成本，消除了对额外软件的需求。Second Opinion通过先进的计算机视觉技术，帮助牙医识别和突出显示12岁及以上患者的关键病理和非病理发现，包括龋齿、骨质流失、根部脓肿、牙结石、修复体缺陷、嵌塞、牙冠、填充物等，从而实现更有效的患者沟通和更高的治疗接受率。Archy首席执行官Jon Rat 表示：“与Pearl合作，将其先进的AI功能集成到我们的多合一实践管理软件中是自然而然的一步，因为我们相信AI是牙科的未来。”

儿童正畸要趁早？医生：过早矫治或适得其反

央视财经《第一时间》近期发布节目：暑期开始后，一些口腔医院迎来儿童正畸就诊高峰。记者调查发现，许多家长非常关注孩子的牙齿问题。牙齿正畸是不是越早越好？有哪些需要注意的事项？

北京大学口腔医院口腔正畸科副主任医师 刘晓默：我们每天会接诊大量的咨询的患者，有一部分患者可能在外面已经咨询过了，有可能会建议他进行扩弓治疗、早期干预、早期矫治，但是事实上绝大部分的孩子都可以等到换完牙再进行矫治。

北京大学口腔医院口腔正畸科主任 李巍然：很难说在替牙期把所有的畸形都解决了，等孩子真正到青春期以后开始进行综合治疗的时候，往往他就没有耐心了，反而降低了后面治疗的合作程度和治疗效果。

专家表示，儿童牙齿矫治是医疗行为，并不是一种美容手段，必须严格遵循医疗标准和规范，遵守科学治疗原则。过早对儿童牙齿进行矫治，很可能会适得其反影响孩子整个面型的发展，对孩子正常生长发育和生活也可能造成不良影响。据央视财经

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