临床试验 | 难治/复发儿童急性髓系白血病

研究简介

上海儿童医学中心血液科正在进行一项“NK520细胞注射液治疗儿童复发难治急性髓系白血病（AML）”的探索性临床研究。NK细胞在肿瘤免疫监视中起到重要作用，肿瘤细胞逃逸免疫监视作用可能导致疾病复发。

药物名称：NK520

NK520：全球首个健康人外周血来源的NK细胞，经碱基编辑敲除其3个抑制性受体: TIGIT, NKG2A, TGFβR2。经基因编辑后的NK520细胞可以充分发挥NK细胞的天然抗肿瘤作用，减少肿瘤细胞的免疫逃逸。

针对儿童肿瘤类型：难治/复发儿童急性髓系白血病

药企名称：珠海贝斯昂科可及有限责任公司

基本要求

关键入选标准：

1.年龄6-18岁

2.复发AML诊断标准：完全缓解（CR）后外周血再次出现白血病细胞或骨髓中原始细胞＞5%或髓外出现白血病细胞浸润（除中枢浸润）；

3.难治AML：经过标准方案治疗 2 个疗程无效的初治病例；CR 后经过巩固强化治疗，12 个月内复发者；12 个月后复发但经过常规化疗无效者；2 次或多次复发者；髓外白血病（除外中枢浸润）持续存在者。

关键排除标准：

1.急性早幼粒细胞白血病、慢性粒细胞白血病、急性混合细胞白血病；明确的中枢神经系统白血病；

2.各种先天性综合征相关的AML，如唐氏综合征、范可尼贫血、布卢姆综合征、科赫综合征或先天性再生障碍性贫血；

3.活动性肺结核，或处于活动期或临床控制不佳的严重感染；

4.不受控制/无法纠正的代谢紊乱，或其它非恶性肿瘤器官疾病，或全身性疾病，或第二肿瘤，并可导致较高医学风险和/或生存期评价不确定性；

5.在首次给药前 4 周内参加过其他药物临床试验且接受过试验药物治疗者。

如果您对该项研究有兴趣，想了解更多信息，您可以通过以下方式咨询。

联系人：胡医生 陈医生

联系地址：上海市浦东新区东方路1678号上海儿童医学中心血液科

*该临床研究遵从相关的国家法规，您的隐私权亦会得到保护。欢迎有意参加者前来咨询。

伦理批件编号：SCMCIRB-K2024085-1

向日葵儿童仅为信息发布平台，不实际参与患者筛选及临床试验，亦不承担本临床试验所产生的一切责任。最终是否能够入组由研究医生判定，详情请与牵头医院及医生联系。

如您需要发布临床试验信息

请邮件联系：zj@curekids.cn

排版 | 吴骏