兴齐眼药(300573.SZ：取得硫酸阿托品滴眼液(0.02%/0.04%Ⅲ期临床试验总结报告
发布时间：2024-10-22 00:33 浏览量：12
格隆汇10月21日丨兴齐眼药(300573.SZ)公布，公司研发的硫酸阿托品滴眼液，近日获得了“不同浓度硫酸阿托品滴眼液(0.02%/0.04%)延缓儿童近视进展的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心III期临床试验”临床总结报告。
研究结果显示，0.02%、0.04%硫酸阿托品滴眼液组对比安慰剂组在主要疗效指标上有统计学意义的显著性差异，硫酸阿托品滴眼液组优于安慰剂组，安全性良好，患者使用依从性好。
截止目前，国内外尚无 0.02%和0.04%硫酸阿托品滴眼液获批上市。国内已获批上市的延缓儿童近视进展的硫酸阿托品滴眼液为公司的0.01%硫酸阿托品滴眼液，国外0.01%硫酸阿托品滴眼液产品上市的公司为澳大利亚Aspen公司、印度Entod公司等。